KAROLINA to projekt badawczo-rozwojowy systemu wspomagającego dobór dawcy gamet męskich w klinikach leczenia niepłodności i bankach gamet. Rozwiązanie ma łączyć analizę cech fenotypowych dawcy, ojca społecznego i matki lub biorczyni z analizą danych klinicznych istotnych dla przebiegu procedury wspomaganego rozrodu.
System nie służy do projektowania cech dziecka ani do deterministycznego przewidywania jego wyglądu. Jego zadaniem jest ograniczenie subiektywności procesu, uporządkowanie dostępnych informacji oraz wsparcie personelu klinicznego w wyborze dawcy spośród kandydatów spełniających wymagania medyczne i organizacyjne.
Potrzeba realizacji projektu
Dobór dawcy gamet męskich jest obecnie często oparty na ograniczonych informacjach opisowych, takich jak wzrost, masa ciała, kolor oczu, kolor włosów, grupa krwi, pochodzenie lub ogólny opis wyglądu. Takie podejście nie zapewnia powtarzalnego sposobu porównywania profilu dawcy z profilem rodziny. W szczególności nie pozwala precyzyjnie uwzględnić podobieństwa dawcy do ojca społecznego ani wpływu cech obojga rodziców na ocenę zgodności fenotypowej. Rozszerzone katalogi dawców mogą zawierać zdjęcia i szczegółowe profile. Zwiększa to zakres dostępnych informacji, ale jednocześnie tworzy ryzyko identyfikacji dawcy, niekontrolowanego kopiowania materiałów oraz ich wykorzystania poza pierwotnym celem. KAROLINA ma umożliwiać wykorzystanie danych obrazowych bez konieczności udostępniania pacjentom pełnych zdjęć lub danych ułatwiających identyfikację dawcy.
Ochrona prywatności
KAROLINA będzie rozwijana zgodnie z zasadą privacy by design. Zdjęcia, dane identyfikujące, dane fenotypowe i dane kliniczne będą przetwarzane w sposób rozdzielony, z wykorzystaniem pseudonimizacji, kontroli dostępu oraz ograniczenia zakresu informacji dostępnych dla poszczególnych użytkowników. Analiza zdjęć dawcy powinna odbywać się lokalnie, w izolowanym środowisku kliniki lub banku gamet. Do kolejnych etapów procesu mogą być przekazywane wyłącznie ograniczone reprezentacje cech, wskaźniki zgodności lub wyniki rankingowe. Projekt nie zakłada deklarowania pełnej anonimizacji w przypadkach, w których zachowanie możliwości powiązania danych jest niezbędne do prawidłowej realizacji procedury. Podstawowymi mechanizmami bezpieczeństwa będą minimalizacja, pseudonimizacja, separacja danych i ograniczenie ekspozycji materiałów obrazowych.
Odbiorcy projektu
- kliniki leczenia niepłodności,
- banki gamet,
- laboratoria embriologiczne,
- sieci medyczne prowadzące procedury wspomaganego rozrodu,
- podmioty zarządzające katalogami i danymi dawców.
System nie jest projektowany jako publiczna wyszukiwarka dawców. Pacjent powinien otrzymywać informacje przetworzone i zatwierdzone przez klinikę, bez bezpośredniego dostępu do pełnych zdjęć oraz danych mogących ułatwiać identyfikację dawcy.
Poszukiwani partnerzy
Do realizacji projektu poszukiwany jest partner kliniczny lub bank gamet posiadający doświadczenie w procedurach dawstwa nasienia oraz możliwość udziału w przygotowaniu danych, walidacji eksperckiej i pilotażu. Projekt wymaga współpracy specjalistów z zakresu medycyny rozrodu, embriologii, AI/ML, inżynierii danych, prawa medycznego, RODO, AI Act i projektowania systemów medycznych.